USLUGE

Remed d.o.o. pruža sveobuhvatne regulatorne usluge i posredovanje u kliničkim studijama, omogućavajući farmaceutskim kompanijama da efikasno i usklađeno plasiraju svoje proizvode na tržište.

KLINIČKE STUDIJE

Naša kompanija se specijalizovala za pružanje sveobuhvatnih usluga saradnje i uvoza za farmaceutske kompanije koje organizuju, sprovode i prate kliničke studije u zdravstvenim institucijama širom Srbije. Kroz dugogodišnje iskustvo i posvećenost, izgradili smo čvrste odnose sa vodećim CRO (Contract Research Organization) kompanijama, uključujući Parexel, WWCT, PSI, Altiora, kao i brojnim drugim farmaceutskim kućama. Naš cilj je da doprinesemo unapređenju zdravstvene zaštite i medicinskih istraživanja, omogućavajući našim partnerima da se fokusiraju na inovacije, dok mi brinemo o svim logističkim i regulatornim aspektima.

Regulatorna podrška

Priprema i podnošenje dokumentacije za odobrenje kliničkih studija od strane lokalnih i nacionalnih regulatornih tela, savetovanje o lokalnim zakonodavnim i regulatornim zahtevima, koordinacija sa regulatornim agencijama radi osiguranja usaglašenosti sa važećim propisima.

Logistička podrška

Organizacija i upravljanje uvozom i distribucijom lekova za potrebe kliničkih studija, koordinacija transporta, skladištenja i distribucije uzoraka, lekova i opreme, upravljanje povratom neiskorišćenih lekova i materijala.

Upravljanje projektima

Izrada detaljnih planova i rasporeda za kliničke studije, kontinuirano praćenje napretka studija u skladu sa protokolima i standardima kvaliteta, upravljanje svim aspektima studija (vremenski rokovi, budžet, kvalitet podataka).

Praćenje i izveštavanje

Prikupljanje, obrada i analiza podataka dobijenih tokom kliničkih studija, priprema i podnošenje redovnih izveštaja klijentima i regulatornim agencijama, osiguranje tačnosti, integriteta i poverljivosti podataka kroz sve faze studije.

Završna faza studija

Upravljanje procedurama zatvaranja studija, uključujući povratak opreme i materijala, koordinacija sa klijentima i istraživačkim timovima u vezi sa završnim izveštajima i evaluacijama, osiguranje usklađenosti sa svim završnim regulatornim zahtevima.

REGULATORNI POSLOVI

U savremenom poslovnom okruženju, gde se medicinska sredstva i lekovi neprestano razvijaju, navigacija kroz kompleksne regulatorne zahteve može biti izazov. Remed d.o.o. pruža sveobuhvatne legislativne usluge koje obuhvataju sve aspekte registracije medicinskih sredstava i lekova, pružajući vam sigurnost da će vaš proizvod biti u potpunosti usklađen sa zakonskim regulativama.

Naš tim iskusnih stručnjaka odlično poznaje lokalne i međunarodne propise, što nam omogućava da pružimo prilagođenu podršku u svakoj fazi procesa registracije, od inicijalnog podnošenja dokumentacije do post-marketinškog praćenja usklađenosti, kako bismo osigurali da vaši proizvodi brzo i efikasno dođu do tržišta.

Priprema i podnošenje dokumentacije

Inicijalna evaluacija i strategija registracije, priprema dokumentacije, podnošenje zahteva

Regulatorno savetovanje i strategija

Savetovanje o regulatornim zahtevima, razvoj regulatorne strategije

Compliance Management

Praćenje promena u regulativi, post-marketinško praćenje, revizije i provere

Konsultantske usluge

Strateško savetovanje, trening i edukacija.

Zašto odabrati Remed?

Remed d.o.o. kombinuje dugogodišnje iskustvo, stručnost i posvećenost kako bi pružio pouzdanu podršku u regulatornim poslovima i kliničkim studijama, osiguravajući najviše standarde kvaliteta i usaglašenosti za vaše proizvode

Stručnost i iskustvo
Personalizovana podrška

Odgovornost i transparentnost
Efikasnost i pouzdanost

Tu smo za vas!

Tu smo za sve vaše potrebe u oblasti regulatornih usluga i kliničkih studija, kao pouzdan partner za vaš uspeh na tržištu. Pozovite nas i saznajte kako možemo da vam pomognemo!

KONTAKT

NAŠI KLIJENTI

Saradnja sa vodećim svetskim CRO kompanijama omogućava nam da pružimo najbolje metode i inovacije u oblasti kliničkih ispitivanja, pružajući našim klijentima konkurentnu prednost i sigurnost u svakom aspektu njihovih studija.

Parexel je globalna kompanija specijalizovana za CRO koja pruža sveobuhvatnu podršku farmaceutskim i biotehnološkim kompanijama u svim fazama kliničkih istraživanja i razvoja lekova.

Worldwide Clinical Trials je globalna CRO kompanija koja nudi kompletne usluge kliničkih ispitivanja, sa fokusom na pružanje visokokvalitetnih i prilagođenih rešenja farmaceutskim i biotehnološkim kompanijama u razvoju lekova.

Scirent je specijalizovana CRO kompanija koja se fokusira na pružanje usluga u kliničkim istraživanjima, posebno u oblastima kardiovaskularnih bolesti i dijagnostike, pomažući farmaceutskim i biotehnološkim kompanijama da ubrzaju razvoj svojih proizvoda.